Articolul Phrmacopeial: conceptele de bază ale documentului

Articolul Pharmacopeia - un document care descrie standardele de droguri de calitate sau de materii prime. De asemenea, există informații înregistrate cu privire la ambalare, depozitare termeni, metode de control. Documentul aprobat de autoritățile federale, deci are o importanță națională. Acesta include numele materiei prime în limba rusă și latină.

Articolul companie Phrmacopeial

La fiecare plantă, care produc medicamente de lucrări standard de calitate. El sugerează moduri de a controla utilizarea medicamentelor în toate etapele de producție. De obicei, folosit tehnologie care au fost testate și înregistrate în conformitate cu standardele Farmacopeei de Stat.

În producția ar trebui să fie utilizate toate standardele, acestea îndeplinesc cerințele care sunt în documentul public. Articolul Phrmacopeial are o perioadă de valabilitate, care este revendicată în acceptarea ei. De obicei, termenul - nu mai mult de 5 ani. Asigurați-vă că pentru a lua în considerare procesul tehnologic.

FFS

Articolul total este un standard Pharmacopeia stare de medicamente de calitate. Acesta precizate cerințele pentru medicamente, precum și metodele de control. Informația principală este:

• o listă de indicatori și metode de testare;
• chimice, fizice și biologice;
• la cerințele de droguri.

Articolul Phrmacopeial este acceptat de către Departamentul, iar apoi este înregistrată într-o organizație care funcționează pe problema drogurilor.

CHFS

Articolele farmacopee private sunt documente care a descris în detaliu calitatea și siguranța medicamentelor. le publica pentru droguri sub denumirea comună internațională.

Temporară Farmacopeea Articolul

Acest document este eliberat în momentul dezvoltării producției industriale a medicamentului. Este necesar pentru procesarea mijloacelor de stabilire a calității sau performanțele unui nou medicament pentru o perioadă de cel mult 3 ani.

Ce este arta?

Articolul Phrmacopeial include o mulțime de informații importante. În secțiunea introductivă puteți găsi informații despre perioada de colectare a materiilor prime, precum și caracteristicile acestuia. Prelucrarea produselor este uscat, treierat, proaspăt, congelat proaspat. Plantele pot fi sălbatic și cultivate. Numele specificat viață formular.

Informații obligatorii includ semne externe care atesta puritatea și calitatea produselor. Compoziția materiilor prime și semnele trebuie să includă articolul farmacopeică. Medicamentele sunt evaluate și metoda de microscopie, care permite să se stabilească autenticitatea produselor. Această secțiune include structura de materii prime semne, precum și tipul de climă, în cazul în care a fost realizat studiul.

Alcoolul de monografii farmacopeei, precum și alte medicamente testate pentru diverse reacții sau probă. Este necesar să se verifice autenticitatea confirmarea produsului. Testele calitative a determina modul de a efectua și de a verifica rezultatele.

cifrele

Secțiunea constă din indicatori și standarde specifice:

• felii, materii prime sub formă de pudră întregi este determinată de calitatea; în mod necesar toate saponină verificate;
• găsirea în formulările ingredientelor active, cenușa totală și insolubile.

număr

efectuat pentru determinarea Neaparat tehnică a componentelor principale de operare ca o sumă bazată pe valoarea oricărei componente particulare. Atunci când o substanță individuală obținută, conținutul său este normalizat.

alte caracteristici

Documentul de specificat tipuri de pachete necesare pentru toate produsele, precum și masa unei substanțe necesare pentru o singură cutie. Folosind puritate microbiologică este detectată și numărul de microorganisme.

Etichetarea importante efectuate pe baza unor cerințe comune de design grafic. Pentru a realiza cerințele privind informațiile necesare pentru încărcare și descărcare. De asemenea, se face referire la normele de transport competente, în conformitate cu care nu se modifică proprietățile produsului.

Documentul conține informații cu privire la condițiile de depozitare de droguri, inclusiv protecția împotriva efectelor factorilor naturali. Pentru informații esențiale include data de expirare, în care medicamentul poate fi utilizat în alte scopuri. După ce l-a face acest lucru este inacceptabil, deoarece reprezintă o amenințare pentru sănătate. În secțiunea acțiunii farmacologice include informații despre grupul la care medicamentul.

depozitare

Acest articol are informații cu privire la produsele de stocare corecte. Facilitățile speciale trebuie să respecte toate regulile pentru a asigura păstrarea calității medicamentelor.

Complexul de clădiri constă în:

• teritoriu de acceptare, în cazul în care despachetare, ambalare a produselor;
• înseamnă selecție zonă;
• premise pentru carantină;
• zonă pentru depozitarea medicamentelor specifice;
• premise pentru bunuri defecte și care au expirat.

Fiecare zonă ar trebui să fie desemnat. Este important să se potrivească cerințelor sanitare spațiilor. Legislația a stabilit necesitatea de a sprijini regimul climatic bazat pe normele acceptate de temperatură și umiditate.

Documentația conține informații privind controlul schimbului de aer in camera pentru depozitarea medicamentelor. Aceste camere trebuie să aibă o iluminare naturală și artificială. Dacă este necesar, setul de protecție solară. Cu aceste și alte reguli are loc producerea, depozitarea și eliberarea medicamentelor.